岗位职责：

1、有效落实研究中心筛选、启动和监查；
2、收集研究中心立项和伦理递交要求，确保项目资料及时正确递交，获得伦理审评意见； 
3、负责研究中心的协议商谈及签署；
4、负责中心启动访视和相关培训，确保研究中心人员按照方案和相关法规实施；
5、跟踪研究受试者招募，确保招募目标在所有研究中心完成； 
6、根据项目管理计划和SOP进行监查访视；及时有效解决中心问题和完成监查访视报告；给研究中心人员提供关于GCP、研究方案等的持续培训； 
7、在研究的启动、进行和完成阶段，按照方案和法规要求，确保必要文件的及时性和完整性；
8、做好研究中心档案和试验总档案的文件管理；保留研究产生的其他相关文件/收据；
9、根据SOP和适用法规，确保药物安全信息发布到所有中心，并确保所有SAE在规定时间内呈报； 
10、完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1、临床医学、药学、护理、生物等相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉国内外药物临床研究的法规政策，熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3、具有较强的团队合作精神，责任心强，具有较强的组织协调能力、沟通能力；
4、良好的谈判及解决问题能力；
5、三年以上新药临床CRA经验，神经系统疾病或肿瘤相关领域经验者优先；
6、有管理国外临床试验中心经验者优先；
7、具有优秀的英语听说读写能力优先。